Shandong Veterinary Drug Association hielt eine neue Version des GMP-Schulungstreffens für Tierarzneimittel ab
Am 13. September 2021 hielt die Shandong Veterinary Drug Association in Jinan eine neue Version des GMP-Schulungstreffens für Tierarzneimittel ab. Zhang Feng, der CEO von Zhengzhou Vtops Machinery Co Ltd, wurde zu diesem Treffen eingeladen.
Wir erfuhren vom Veranstalter, mehr als 540 Techniker und Qualitätsmanager nahmen an der Schulungssitzung teil. Darunter sind Manager von Tierarzneimittelherstellern, Produktionsmanager, Qualitätsmanager und anderes verwandtes Personal aus der Provinz Shandong.
An diesem Schulungstreffen nahmen auch einige der Tierarzneimittelbehörden teil:
- Qualitätskontrollzentrum für Tierprodukte der Provinz Shandong.
- Shandong Provincial Feed Veterinary Drug Quality Inspection Center.
- Jinan Qualitätskontrollzentrum für landwirtschaftliche Produkte.
Einige der Wissenschaftler und Forscher im Bereich Tierarzneimittel nahmen an diesem Schulungstreffen teil:
- Duan Wenlong, Forscher und leitender Gutachter des China Institute of Veterinary Drug Supervision.
- Liu Guohua, Direktor der Abteilung für Politik und Vorschriften des Shandong Animal Hubandry and Veterinary Bureau.
- Fang Wei, Forscher der Futtermittel- und Tierarzneimittelabteilung.
- Shao Bing, Direktor des Shandong Animal Product Quality Inspection Center.
- Yang Zhikun, stellvertretender Direktor des Qualitätskontrollzentrums für Futtermittel und Tierarzneimittel in Shandong.
Ziel der Schulung ist es, die reibungslose Einführung des neuen GMP für Tierarzneimittel in der Provinz Shandong zu fördern. Beschleunigen Sie die Transformation und Modernisierung von Unternehmen. Verbesserung der Wettbewerbsfähigkeit von Tierarzneimitteln. Förderung einer gesunden und qualitativ hochwertigen Entwicklung der Tierhaltung. Gewährleistung der Lebensmittelsicherheit und der öffentlichen Gesundheit.
Was ist die GVP?
GMP ist ein verbindlicher Standard für pharmazeutische Hersteller, Lebensmittelindustrie und andere Industrien. Es verlangt von Unternehmen, die einschlägigen Vorschriften des Landes zu befolgen, die Anforderungen an die gesundheitliche Qualität zu erfüllen. Insbesondere bei Rohstoffen, Personal, Einrichtungen, Ausrüstung, Produktionsprozess, Verpackung, Transport, Qualitätskontrolle, etc. Es bildete eine Reihe von Betriebsnormen, um Unternehmen bei der Verbesserung der betrieblichen Hygieneumgebung zu unterstützen. Und entdecken Sie die im Produktionsprozess vorhandenen Probleme und lösen Sie diese rechtzeitig.
Kurz gesagt verlangt GMP, dass Pharma- und Lebensmittelhersteller über das System verfügen sollten, um die Endproduktqualität sicherzustellen. Einschließlich Lebensmittelsicherheit und -gesundheit, um behördliche Anforderungen zu erfüllen. Das System einschließlich der guten Produktionsausrüstungen, des angemessenen Produktionsprozesses, des vollkommenen Qualitätsmanagements, des strengen Prüfsystems und so weiter.
Die Ziele von GMP sind die folgenden:
1, Kreuzverschmutzung: Vermeiden Sie die Verschmutzung und die Kreuzverschmutzung im Prozess der Arzneimittelherstellung in größtmöglichem Umfang.
2, Qualität verbessern: Das Auftreten verschiedener Fehler zu reduzieren, ist eine wichtige Maßnahme zur Verbesserung der Qualität von Medikamenten.
Warum sollte eine neue Version von GMP erstellt werden?
Die Etablierung von GMP in Standards mit internationalen Standards. Es trägt dazu bei, die gegenseitige Anerkennung von GMP-Inspektionsergebnissen zwischen den Ländern zu fördern. Mit anderen Worten, wenn es nur in die Umlaufbahn des internationalen Standards eindringt, hat es einen unendlichen Marktraum der Erweiterung. Zu diesem Zweck nimmt die neue Version von GMP Beispiele aus den internationalen fortschrittlichen Standards und Erfahrungen in der Arzneimittelregulierung. Es widmet der Wissenschaft mehr Aufmerksamkeit und konzentriert sich auf die Verfeinerung der Softwareanforderungen. Es stellt aber auch höhere technische Anforderungen an die Hardware, insbesondere im Bereich der sterilen Medikamente. Der Standard hat einen hohen Ausgangspunkt und eine bessere Garantie für die Kontrolle der Arzneimittelproduktion und die Produktionsqualität.
Die neue Tierarzneimittel-GMP stellt eine stärkere Forderung nach Standardisierung des Produktionsverhaltens von Tierarzneimittelherstellern. Insbesondere auf den Produktionsstandard für veterinärbiologische Produkte und sterile Tierarzneimittel. Die Anfrage wie das Fabrikgebäude, die Einrichtungen, die Ausrüstung usw. des Unternehmens. Alle Tierarzneimittelhersteller müssen technische Analysen und Forschungen zu bestehenden und zukünftigen pharmazeutischen Geräten und Verpackungsanlagen durchführen. Und führen Transformationen und Upgrades gemäß ihrer eigenen wirtschaftlichen Leistungsfähigkeit und den Anforderungen des Produktprozesses durch. Um sicherzustellen, dass die Unternehmenshardware die Anforderungen der neuen GMP-Spezifikation erfüllt.
Die neue GMP-Implementierung gewährleistet mehr Sicherheit beim legalen Drogenkonsum von Millionen Menschen. Für die Mehrheit der chinesischen Arzneimittelhersteller ist dies eine Herausforderung, aber auch eine seltene Chance. Es ist der Ausgangspunkt für Unternehmen, Rückständigkeit zu beseitigen, Upgrades zu realisieren und auf einer höheren Plattform zu fliegen.
Werbung für MARA
Darüber hinaus hat das MARA (Ministerium für Landwirtschaft und ländliche Angelegenheiten Chinas) eine Reihe von unterstützenden Dokumenten herausgegeben, um die Umsetzung der neuen Veterinär-GMP nach ihrer Veröffentlichung zu fördern. Ab dem 1. Juni 2020 müssen neue Tierarzneimittelhersteller sowie die Renovierung, Erweiterung oder Verlagerung und Rekonstruktion von Produktionsstätten von Tierarzneimitteln die Anforderungen der neuen Version des Tierarzneimittels GMP . erfüllen [1]. Alle Tierarzneimittelhersteller haben jedoch eine zweijährige Pufferfrist, um die neuen GMP-Anforderungen für Tierarzneimittel bis zum 31. Mai 2022 einzuhalten. Die Transformation ist nicht nur eine schwere Aufgabe, sondern auch ein Zeitdruck. Daher sollten die Tierarzneimittelhersteller aktiv planen. Formulieren Sie Umsetzungspläne und organisieren Sie die Umsetzung entsprechend der eigenen Realität.
Darauf sollten sich alle pharmanahen Unternehmen umfassend vorbereiten. Aus diesem Grund hat Zhengzhou Vtops Machinery Co. Ltd. viele Verbesserungen veröffentlicht und viele Patente an unseren Verpackungsmaschinen angemeldet. Dazu gehören: wie man die Genauigkeit verbessert, wie man schnell reinigt, wie man Kreuzkontamination verhindert und so weiter.
Vtops-Bericht über das neue GMP-Schulungstreffen
Li Mingchong hielt eine Rede bei der neuen Version des GMP-Schulungstreffens der Provinz Shandong.
Herr Li Mingchong, Mitbegründer von Zhengzhou Vtops Machiney Co Ltd. Er hielt eine Rede, die intelligente Produktions- und Verpackungslösungen im Einklang mit GMP für Tierarzneimittelhersteller bereitstellte. Und er teilte mit allen den Bericht „Wie man eine hocheffiziente staubfreie Verpackung von Veterinärmedizinpulver, Vormischung, Mehrsortenpulver, Mehrbeuteltyp, Mehrspezifikation“ realisiert. Die Rede von Herrn Li Mingchong wurde von den Organisatoren hoch gelobt und gelobt und wies auch die Richtung auf und lieferte effektive Lösungen für den GMP-Prozess der teilnehmenden Unternehmen.
Vtops haben professionelles Niveau im Bereich der Verpackungsautomatisierung und wurde kontinuierlich verbessert. Vtops hat erfolgreich eine Vielzahl von Verpackungsmaschinen für die Materialdosierung entwickelt. Wie zum Beispiel, Schneckenfüllmaschine, VFFS-Verpackungsmaschine, PFS-Verpackungsmaschine und andere Verpackungsmaschinen. Sie werden häufig in der Lebensmittel-, Medizin-, Chemie-, Landwirtschafts- und vielen anderen Bereichen eingesetzt.
Darüber hinaus hat VTOPS mehr als viele Technologiepatente und Erfindungspatente erhalten. Aber auch wir verfügen über 40,000 qm selbstgebaute moderne Industrieanlagen.
References:
[1] Ankündigung Nr. 293 des chinesischen Ministeriums für Landwirtschaft und ländliche Angelegenheiten: http://www.moa.gov.cn/gk/tzgg_1/gg/202005/t20200506_6342920.htm
[2] 3D-Rendering der VTOPS-Fabrik, bitte klicken: https://www.vtops.com/3d/.
