Tres grandes problemas en la gestión y mantenimiento de equipos farmacéuticos en fábricas farmacéuticas
En la producción y operación diaria de la fábrica farmacéutica, el equipo farmacéutico es una parte importante y también una de las seis secciones de calidad de la FDA. Sin embargo, a menudo se ha ignorado, por lo que aparecen algunos problemas, como consideración de selección inadecuada, diseño inadecuado, validación inadecuada, operaciones y mantenimiento diarios inadecuados. Una vez que el equipo no puede cumplir con los requisitos reglamentarios, es fácil provocar una posible crisis en la calidad y seguridad de los medicamentos. Los medicamentos son productos especiales que están estrechamente relacionados con la salud y la seguridad humanas. Recuerda a las empresas farmacéuticas que presten más atención a sus equipos y gestión para lograr un mejor funcionamiento y una vida útil más prolongada.
Equipos farmacéuticos
Existen variedades de equipos farmacéuticos, principalmente incluyen los siguientes:
- 1.API (Ingrediente farmacéutico activo) Equipo
- 2. Equipo de preparación
- 3. Equipo de trituración farmacéutica
- 4. Equipo de piezas de decocción
- 5. Equipo de agua farmacéutica
- 6. Droga Equipo de embalaje
La máquina empacadora PFS Pick Fill Seal cumple con el estándar Drug GMP - 7. Equipo de prueba de drogas
- 8. Equipo auxiliar farmacéutico
Estos equipos tienen una gran importancia pero un ciclo de reparación corto. Esto trae un gran desafío a la fábrica farmacéutica.
En la actualidad, muchas empresas farmacéuticas nacionales todavía tienen un modelo de gestión relativamente antiguo y no tienen suficiente iniciativa en la gestión de equipos. A menudo, gestionan el mantenimiento después de que aparecen los problemas. Como resultado, esto conlleva un alto costo de mantenimiento y también afecta la operación estable de producción.
Clasificado
El profesional clasificó los problemas pendientes en tres aspectos:
Falta de inversión en informatización
En primer lugar, falta de inversión en informatización. Aunque las compañías farmacéuticas comenzaron a prestar atención a la gestión de equipos en los últimos años, y también registraron activamente los parámetros básicos de los problemas de los equipos. Sin embargo, a menudo aparecen problemas en el proceso de gestión real, como la falta de información detallada del equipo, el suministro lento de datos de mantenimiento, lo que bloquea el mantenimiento y la transformación posterior se realiza sin problemas y conlleva peligros potenciales para la calidad de los medicamentos.
Gestión de equipos
En segundo lugar, el equipo farmacéutico es profesional, complejo y tiene un alto umbral técnico. Dado que no existe un estándar de mantenimiento específico para algunos equipos. Además, algunas empresas no prestan atención a la gestión y no están dispuestas a establecer normas de mantenimiento. Por lo tanto, es difícil mantener el equipo, muchas empresas incluso se apegan al método de gestión tradicional: solo mantenimiento cuando ocurren problemas.
Equipo Profesional
En tercer lugar, las empresas farmacéuticas carecen de personal y equipos de alto nivel profesional. Junto con el bajo nivel de habilidades profesionales de los operadores, la falta de un sistema autónomo de capacitación en mantenimiento de equipos, para traer obstáculos a los trabajos de mantenimiento de equipos, también se generan riesgos de seguridad de los equipos.
Resumir
En vista de los problemas anteriores, es urgente que las empresas farmacéuticas cambien su concepto y modo de gestión, fortalezcan el mantenimiento de los equipos farmacéuticos, para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos. Por ejemplo, podemos establecer un sistema de recopilación de información sólido y perfecto para equipos farmacéuticos, comprender activamente las nuevas tecnologías y las nuevas ideas extranjeras, fortalecer el buen control de los parámetros de los equipos mediante el uso de computadoras y otras tecnologías, y ayudar a mejorar la calidad y la eficiencia de la producción de medicamentos.
Al mismo tiempo, la capacidad profesional de los empleados está directamente relacionada con la calidad de los equipos. Las empresas deben prestar atención a la capacitación e introducción de talentos profesionales, fortalecer la capacitación técnica del personal de mantenimiento y gestión profesional y mejorar su calidad integral y nivel técnico. Además de eso, las empresas también deben fortalecer la detección de equipos, determinar el tiempo de mantenimiento, comprender el tipo de fallas y tomar activamente medidas específicas para reparar y administrar, a fin de garantizar la calidad de la producción de medicamentos.
