La Asociación de Medicamentos Veterinarios de Shandong celebró una nueva reunión de capacitación en BPF

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La Asociación de Medicamentos Veterinarios de Shandong celebró una nueva versión de la reunión de capacitación en BPM de medicamentos veterinarios

El 13 de septiembre de 2021, la Asociación de Medicamentos Veterinarios de Shandong celebró una nueva versión de la reunión de capacitación en BPM de medicamentos veterinarios en Jinan. Zhang Feng, director ejecutivo de Zhengzhou Vtops Machinery Co Ltd, fue invitado a participar en esta reunión.

Reunión y capacitación sobre nuevas GMP de Shandong
Reunión y capacitación sobre nuevas GMP de Shandong

Aprendimos del organizador, más de 540 técnicos y gerentes de calidad asistieron a la reunión de capacitación, incluidos gerentes de fabricantes de medicamentos veterinarios, gerentes de producción, gerentes de calidad y otro personal relacionado de la provincia de Shandong.

Algunas de las agencias relacionadas con medicamentos veterinarios que también participaron en esta reunión de capacitación son las siguientes:

  • Centro provincial de inspección de calidad de productos animales de Shandong.
  • Centro provincial de inspección de calidad de medicamentos veterinarios para piensos de Shandong.
  • Centro de inspección de calidad de productos agrícolas de Jinan.

Algunos de los académicos e investigadores relacionados con medicamentos veterinarios que participaron en esta reunión de capacitación son los siguientes:

  • Duan Wenlong, investigador y revisor jefe del Instituto de Supervisión de Medicamentos Veterinarios de China.
  • Liu Guohua, Director del Departamento de Políticas y Regulaciones de la Oficina de Ganadería y Veterinaria de Shandong.
  • Fang Wei, Investigador del Departamento de Alimentos y Medicamentos Veterinarios.
  • Shao Bing, Director del Centro de Inspección de Calidad de Productos Animales de Shandong.
  • Yang Zhikun, subdirector del Centro de Inspección de Calidad de Medicamentos Veterinarios y Piensos de Shandong.

La capacitación tiene como objetivo promover la implementación sin problemas del nuevo medicamento veterinario GMP en la provincia de Shandong. Acelere la transformación y actualización de empresas. Mejorar la competitividad de los medicamentos veterinarios. Promover el desarrollo sano y de calidad de la ganadería. Garantizar la seguridad alimentaria y la seguridad de la salud pública.

¿Qué es el GMP?

GMP es un estándar obligatorio para los fabricantes de productos farmacéuticos, industrias alimentarias y otras industrias. Requiere que las empresas que sigan las reglamentaciones pertinentes del estado cumplan con los requisitos de calidad sanitaria. Especialmente en materias primas, personal, instalaciones, equipos, proceso de producción, embalaje, transporte, control de calidad, etc. Formó un conjunto de normas operativas para ayudar a las empresas a mejorar el entorno de saneamiento empresarial. Y descubrir los problemas existentes en el proceso productivo y solucionarlos oportunamente.

En resumen, las BPF requieren que los fabricantes de productos farmacéuticos y de alimentos tengan el sistema que garantice la calidad del producto final. Incluyendo la seguridad alimentaria y la salud para cumplir con los requisitos reglamentarios. El sistema incluye buenos equipos de producción, proceso de producción razonable, gestión de calidad perfecta, sistema de prueba estricto, etc.

Los propósitos de GMP son los siguientes:
1, contaminación cruzada: evite la contaminación y la contaminación cruzada en el proceso de producción de drogas en la máxima medida.
2, mejorar la calidad: reducir la aparición de varios errores, es una medida importante para mejorar la calidad de los medicamentos.

¿Por qué debería crear una nueva versión de GMP?

El establecimiento de GMP en estándares con estándares internacionales. Ayuda a promover el reconocimiento mutuo de los resultados de las inspecciones GMP entre países. En otras palabras, solo ingresando a la órbita del estándar internacional, tiene un espacio de extensión de mercado infinito. Para este propósito, la nueva versión de GMP toma ejemplos de los estándares internacionales avanzados y la experiencia en reglamentación de medicamentos. Presta más atención a la ciencia y se centra en perfeccionar los requisitos del software. Pero también plantea requisitos técnicos más altos en el hardware, especialmente en la parte de medicamentos estériles. El estándar tiene un alto punto de partida y una mejor garantía para el control de la producción de medicamentos y la calidad de la producción.

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El nuevo GMP de medicamentos veterinarios presenta una solicitud más alta para estandarizar el comportamiento de producción de los fabricantes de medicamentos veterinarios. Especialmente en los productos biológicos veterinarios y el estándar de producción de medicamentos veterinarios estériles. La solicitud, como el edificio de la fábrica de la empresa, las instalaciones, el equipo, etc. Todos los fabricantes de medicamentos veterinarios deben realizar análisis técnicos e investigaciones sobre equipos farmacéuticos y equipos de envasado existentes y futuros. Y llevar a cabo la transformación y actualización de acuerdo con su propia capacidad económica y los requisitos del proceso del producto. Asegurar que el hardware empresarial cumpla con los requisitos de la nueva especificación GMP.

La nueva implementación de GMP garantiza la mayor seguridad de millones de personas que consumen drogas legalmente. Es un desafío para la mayoría de los fabricantes de medicamentos chinos, pero también una oportunidad única. Es el punto de partida para que las empresas eliminen el atraso, realicen actualizaciones y vuelen en una plataforma superior.

Promoción de MARA

Además, el MARA (Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales de China) emitió una serie de documentos de respaldo para promover la implementación de las nuevas BPF veterinarias después de su emisión. A partir del 1 de junio de 2020, las nuevas empresas de fabricación de medicamentos veterinarios, así como la renovación, expansión o reubicación y reconstrucción de los talleres de producción de las empresas de fabricación de medicamentos veterinarios, deberán cumplir con los requisitos de la nueva versión de las BPF de medicamentos veterinarios. [ 1 ]. Sin embargo, todos los fabricantes de medicamentos veterinarios tienen un período de amortiguación de dos años, que requiere cumplir con los nuevos requisitos de GMP de medicamentos veterinarios para el 31 de mayo de 2022. La transformación no solo es una tarea pesada sino también urgente. Por lo tanto, los fabricantes de medicamentos veterinarios deben hacer un plan activo. Formular planes de implementación y organizar la implementación de acuerdo con sus propias realidades.

Para ello, todas las empresas relacionadas con la industria farmacéutica deberían prepararse plenamente. Debido a esto, Zhengzhou Vtops Machinery Co Ltd ha lanzado muchas mejoras y ha aplicado muchas patentes en nuestras máquinas de envasado. Estos incluyen: cómo mejorar la precisión, cómo limpiar rápidamente, cómo prevenir la contaminación cruzada, etc.

Informe de Vtops sobre la nueva reunión de formación de GMP

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Li Mingchong pronunció un discurso en la nueva versión de la Reunión de capacitación de GMP de la provincia de Shandong.

El Sr. Li Mingchong, cofundador de Zhengzhou Vtops Machiney Co Ltd., pronunció un discurso en el que ofreció soluciones inteligentes de producción y envasado en línea con las BPF para los fabricantes de medicamentos veterinarios. Y compartió con todo el mundo el informe “Cómo realizar un envasado sin polvo de alta eficiencia del medicamento veterinario en polvo, premezcla, polvo multivariante, tipo multibolsas, multiespecificación”. El discurso del Sr. Li Mingchong fue muy reconocido y elogiado por los organizadores, y también señaló la dirección y brindó soluciones efectivas para el proceso GMP de las empresas participantes.

Vtops tiene un nivel profesional en el campo de la automatización de envases que se ha mejorado continuamente. Vtops ha desarrollado con éxito una variedad de máquinas de envasado por lotes de material. Tal como, máquina de llenado de barrena, Empaquetadora VFFS, empaquetadora PFS y otros equipos de maquinaria de empaque. Han sido ampliamente utilizados en alimentos, medicina, química, agricultura y muchos otros campos.

Además, VTOPS ha obtenido más de muchas patentes de tecnología y patentes de invención. Pero también contamos con una autoconstrucción de 40,000 metros cuadrados de modernas plantas industriales.

Referencias:

[1] Anuncio Nº 293 del Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales de China: http://www.moa.gov.cn/gk/tzgg_1/gg/202005/t20200506_6342920.htm
[2] Representación 3D de la fábrica VTOPS, haga clic en: https://www.vtops.com/3d/.

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