Три основные проблемы в управлении и обслуживании фармацевтического оборудования на фармацевтических предприятиях
В повседневном производстве и работе фармацевтического завода фармацевтическое оборудование является важной частью, а также одним из шести разделов качества FDA. Однако его часто игнорируют, поэтому возникают некоторые проблемы, такие как неадекватный выбор, неадекватный дизайн, неадекватная проверка, неадекватные ежедневные операции и обслуживание. Если оборудование не соответствует нормативным требованиям, легко создать потенциальный кризис для качества и безопасности лекарств. Лекарства - это особый товар, который тесно связан со здоровьем и безопасностью человека. Это напоминает фармацевтическим предприятиям о необходимости уделять больше внимания своему оборудованию и управлению, чтобы улучшить работу и продлить срок службы.
Фармацевтическое оборудование
Существуют разновидности фармацевтического оборудования, в основном это:
- 1. API (Активный фармацевтический ингредиент) Оборудование
- 2. Подготовительное оборудование
- 3. Фармацевтическое дробильное оборудование.
- 4. Оборудование для приготовления отваров.
- 5. Фармацевтическое водное оборудование
- 6. Наркотики Упаковочное оборудование
Упаковочная машина для наполнения и наполнения PFS Pick соответствует стандарту GMP для лекарственных препаратов. - 7. Оборудование для тестирования на наркотики
- 8. Вспомогательное фармацевтическое оборудование.
Это оборудование имеет большое значение, но имеет короткий цикл ремонта. Это ставит перед фармацевтическим заводом большой вызов.
В настоящее время на многих отечественных фармацевтических предприятиях сохраняется относительно старая модель управления и недостаточная инициативность в управлении оборудованием. Часто они занимаются обслуживанием после появления проблем. В результате это приводит к высоким затратам на техническое обслуживание, а также влияет на стабильную работу производства.
Классифицированный
Профессионал классифицировал нерешенные проблемы по трем аспектам:
Отсутствие инвестиций в информатизацию
Во-первых, отсутствие инвестиций в информатизацию. Хотя фармацевтические компании в последние годы стали уделять внимание управлению оборудованием, а также активно фиксируют основные параметры проблем с оборудованием. Однако в реальном процессе управления часто возникают проблемы, такие как отсутствие подробной информации об оборудовании, медленное предоставление данных о техническом обслуживании, что блокирует техническое обслуживание, а последующая трансформация проходит гладко и несет потенциальную опасность для качества лекарств.
Управление оборудованием
Во-вторых, фармацевтическое оборудование профессиональное, сложное и имеет высокий технический порог. Поскольку для некоторого оборудования нет специальных стандартов обслуживания. Более того, некоторые предприятия не обращают внимания на руководство и не желают устанавливать стандарты обслуживания. Поэтому техническое обслуживание оборудования затруднено, многие предприятия даже придерживаются традиционного метода управления: обслуживание только при возникновении проблем.
Профессиональная команда
В-третьих, фармацевтическим предприятиям не хватает высокопрофессионального персонала и бригад. В сочетании с низким уровнем профессиональных навыков операторов, отсутствием автономной системы обучения обслуживанию оборудования, чтобы создать препятствия для работ по техническому обслуживанию оборудования, также возникают риски безопасности оборудования.
Суммировать
В связи с вышеуказанными проблемами фармацевтическим предприятиям необходимо срочно изменить концепцию и режим управления, усилить техническое обслуживание фармацевтического оборудования, обеспечить качество и безопасность лекарственных средств. Например, мы можем создать надежную и совершенную систему сбора информации о фармацевтическом оборудовании, активно разбираться в новых иностранных технологиях и новых идеях, усилить контроль параметров оборудования с помощью компьютеров и других технологий, а также помочь улучшить качество лекарств и эффективность производства лекарств.
При этом профессионализм сотрудников напрямую связан с качеством оборудования. Предприятиям необходимо уделять внимание обучению и внедрению профессиональных талантов, укреплять техническую подготовку обслуживающего и профессионального управленческого персонала, а также повышать их общее качество и технический уровень. В дополнение к этому, предприятиям также необходимо усилить обнаружение оборудования, определить время обслуживания, определить тип неисправностей и активно принимать целевые меры по ремонту и управлению, чтобы обеспечить качество производства лекарств.