制药厂制药设备管理与维护中的三大问题
在制药厂的日常生产经营中，制药设备是重要的组成部分，也是FDA的六大质量部门之一。 然而，它往往被忽视，因此出现了一些问题，如选择考虑不充分、设计不充分、验证不充分、日常操作和维护不充分。 一旦设备不能满足法规要求，很容易给药品质量和安全带来潜在危机。 药品是与人类健康和安全密切相关的特殊商品。 它提醒制药企业要更加注意设备和管理，以获得更好的功能和更长的使用寿命。
制药设备
制药设备种类繁多，主要有以下几种：
- 1. API（活性药物成分） 设备
- 2. 制备设备
- 3. 制药破碎设备
- 4. 饮片设备
- 5、制药用水设备
- 6. 药物 包装设备
PFS Pick Fill密封包装机符合药品GMP标准 - 7. 药物检测设备
- 8、制药辅助设备
这些设备很重要，但维修周期短。 这给制药厂带来了巨大的挑战。
目前，国内不少制药企业的管理模式还比较陈旧，设备管理的主动性不够。 他们经常在问题出现后进行维护管理。 因此，这带来了高昂的维护成本，也影响了生产的稳定运行。
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专业人士将突出问题归为三个方面：
信息化投入不足
一是信息化投入不足。 虽然制药企业近年来开始重视设备管理，也积极记录设备问题的基本参数。 但是在实际管理过程中，往往会出现设备信息不详、维修数据提供缓慢等问题，阻碍了维修和后期改造的顺利进行，给药品质量带来了隐患。
设备管理
二是制药设备专业、复杂、技术门槛高。 由于某些设备没有特定的维护标准。 而且，一些企业不重视管理，不愿意制定维修标准。 因此设备维护难度大，很多企业甚至坚持传统的管理方式：出现问题才维护。
专业团队
三是医药企业缺乏高素质的专业设备人才和队伍。 加之操作人员专业技能水平不高，缺乏自成体系的设备维修培训体系，给设备维修工作带来障碍，也产生了设备安全隐患。
总结
针对以上问题，制药企业迫切需要转变管理理念和模式，加强制药设备的维护保养，确保药品的质量和安全。 例如，可以建立健全完善的制药设备信息采集系统，积极了解国外新技术、新理念，利用计算机等技术加强对设备参数的良好控制，帮助提高药品质量和药品生产效率。
同时，员工的专业能力直接关系到设备的质量。 企业要重视专业人才的培养和引进，加强维修和专业管理人员的技术培训，提高综合素质和技术水平。 除此之外，企业还需要加强设备检测，确定维修时间，掌握故障类型，积极采取针对性措施进行维修管理，确保药品生产质量。
