山东省兽药协会召开新一届GMP培训会

山东省兽药协会召开新版兽药GMP培训会

13年2021月XNUMX日，山东省兽药协会在济南召开新版兽药GMP培训会。郑州威拓机械有限公司CEO张峰应邀参加了本次会议。

从主办方了解到，540余名技术人员和质量管理人员参加了此次培训会，其中包括山东省兽药生产企业管理人员、生产管理人员、质量管理人员等相关人员。

参加本次培训会的部分兽药相关机构如下：

山东省畜产品质量检验中心。
山东省饲料兽药质量检测中心。
济南市农产品质量检测中心。

参加本次培训会的部分兽药相关学者和研究人员如下：

中国兽药监管研究所研究员、首席审稿人段文龙。
山东省畜牧兽医局政策法规司司长刘国华。
方伟，饲料兽药部研究员。
山东省畜产品质量检验中心主任邵兵。
山东省饲料兽药质量检验中心副主任杨志坤。

本次培训旨在促进新兽药GMP在山东省顺利实施。加快企业转型升级。提升兽药产品竞争力。促进畜牧业健康高质量发展。确保食品安全和公共卫生安全。

什么是GMP？

GMP是医药制造、食品工业等行业的强制性标准。要求企业按照国家有关规定，达到卫生质量要求。尤其是在原材料、人员、设施、设备、生产工艺、包装、运输、质量控制等方面，形成了一套操作规范，帮助企业改善企业卫生环境。并发现生产过程中存在的问题，及时解决。

简而言之，GMP 要求药品和食品制造商应具有确保最终产品质量的体系。包括食品安全和健康，以满足监管要求。该体系包括良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理、严格的检测体系等。

GMP的目的如下：
1、交叉污染：最大限度避免药品生产过程中的污染和交叉污染。
2、提高质量：减少各种错误的发生，是提高药品质量的重要措施。

为什么要建立新版GMP？

建立GMP与国际接轨的标准。有助于促进各国对GMP检查结果的相互认可。也就是说，只有进入国际标准的轨道，才有无限的市场延伸空间。为此，新版GMP借鉴了国际先进标准和药品监管经验。它更注重科学，专注于细化软件需求。但也对硬件提出了更高的技术要求，尤其是无菌药品部分。该标准起点高，对药品生产控制和生产质量有较好的保障。

新兽药GMP对规范兽药生产企业的生产行为提出了更高的要求。特别是关于兽用生物制品和无菌兽药生产标准。企业厂房、设施、设备等要求。所有兽药生产企业都需要对现有和即将上市的制药设备和包装设备进行技术分析和研究。并根据自身经济能力和产品工艺要求进行转型升级。确保企业硬件满足新版GMP规范要求。

新版GMP的实施，保障了百万人合法用药的更多安全。这对广大中国药企来说既是挑战，也是难得的机遇。是企业淘汰落后、实现升级、飞向更高平台的起点。

MARA的宣传

MARA（中国农业农村部）还发布了一系列支持文件，以推动新兽医GMP发布后的实施。自1年2020月XNUMX日起，新建兽药生产企业，以及兽药生产企业改扩建、搬迁、改建生产车间，应当符合新版兽药GMP要求。 ^[1]. 但是，所有兽药生产企业都有两年的缓冲期，要求在31年2022月XNUMX日之前符合新兽药GMP要求。转型不仅任务繁重，而且时间紧迫。因此，兽药生产企业应积极谋划。根据自身实际，制定实施方案，组织实施。

为此，医药相关企业应做好充分准备。为此，郑州威拓机械有限公司发布了多项改进，并在我们的包装机上申请了多项专利。其中包括：如何提高精度、如何快速清洁、如何防止交叉污染等等。