Tiga Masalah Utama dalam Pengelolaan dan Pemeliharaan Alat Kefarmasian di Pabrik Farmasi
Dalam produksi dan operasi sehari-hari pabrik farmasi, peralatan farmasi merupakan bagian penting dan juga salah satu dari enam bagian kualitas FDA. Namun, seringkali diabaikan, sehingga muncul beberapa masalah, seperti pertimbangan pemilihan yang tidak memadai, desain yang tidak memadai, validasi yang tidak memadai, pengoperasian dan pemeliharaan harian yang tidak memadai. Setelah peralatan tidak dapat memenuhi persyaratan peraturan, mudah untuk membawa potensi krisis pada kualitas dan keamanan obat. Narkoba merupakan komoditas khusus yang erat kaitannya dengan kesehatan dan keselamatan manusia. Ini mengingatkan perusahaan farmasi untuk lebih memperhatikan peralatan dan manajemen mereka untuk mendapatkan fungsi yang lebih baik dan masa pakai yang lebih lama.
Peralatan Farmasi
Ada jenis peralatan farmasi, terutama meliputi:
- 1.API (Bahan Farmasi Aktif) Peralatan
- 2. Peralatan Persiapan
- 3. Peralatan Penghancur Farmasi
- 4. Peralatan Potongan Rebusan
- 5. Peralatan Air Farmasi
- 6. Obat Peralatan Pengemasan
PFS Pick Fill Seal Packaging Machine memenuhi standar GMP Obat - 7. Alat Uji Narkoba
- 8. Peralatan Bantu Farmasi
Peralatan ini sangat penting tetapi siklus perbaikannya pendek. Ini membawa tantangan besar bagi pabrik farmasi.
Saat ini, banyak perusahaan farmasi dalam negeri masih memiliki model manajemen yang relatif lama, dan tidak cukup inisiatif dalam manajemen peralatan. Mereka sering melakukan manajemen pemeliharaan setelah masalah muncul. Akibatnya, hal ini menimbulkan biaya perawatan yang tinggi dan juga mempengaruhi kestabilan operasi produksi.
Tergolong
Profesional mengklasifikasikan masalah luar biasa sebagai tiga aspek:
Kurangnya Investasi dalam Informasi
Pertama, Kurangnya Investasi di Bidang Informasi. Meskipun perusahaan farmasi mulai memperhatikan manajemen peralatan dalam beberapa tahun terakhir, dan juga secara aktif mencatat parameter dasar masalah peralatan. Namun, seringkali muncul masalah dalam proses manajemen yang sebenarnya, seperti kurangnya detail informasi peralatan, penyediaan data perawatan yang lambat, yang menghambat perawatan dan transformasi selanjutnya berjalan dengan lancar, dan membawa potensi bahaya terhadap kualitas obat.
Manajemen Peralatan
Kedua, peralatan farmasi bersifat profesional, kompleks, dan memiliki ambang teknis yang tinggi. Karena tidak ada standar perawatan khusus untuk beberapa peralatan. Selain itu, beberapa perusahaan tidak memperhatikan manajemen dan tidak mau membuat standar pemeliharaan. Jadi sulit untuk memelihara peralatan, banyak perusahaan bahkan tetap berpegang pada metode manajemen tradisional: hanya perawatan bila terjadi masalah.
Tim profesional
Ketiga, perusahaan farmasi kekurangan personel dan tim peralatan profesional yang tinggi. Ditambah dengan rendahnya tingkat keterampilan profesional operator, kurangnya sistem pelatihan pemeliharaan peralatan mandiri, untuk membawa hambatan pada pekerjaan pemeliharaan peralatan, risiko keselamatan peralatan juga dihasilkan.
Meringkaskan
Melihat masalah di atas, sangat mendesak bagi perusahaan farmasi untuk mengubah konsep dan mode manajemen mereka, memperkuat pemeliharaan peralatan farmasi, untuk memastikan kualitas dan keamanan obat. Misalnya, kami dapat membangun sistem pengumpulan informasi yang baik dan sempurna untuk peralatan farmasi, secara aktif memahami teknologi baru asing dan ide-ide baru, memperkuat kontrol parameter peralatan yang baik dengan menggunakan komputer dan teknologi lainnya, dan membantu meningkatkan kualitas obat dan efisiensi produksi obat.
Pada saat yang sama, kemampuan profesional karyawan berhubungan langsung dengan kualitas peralatan. Perusahaan perlu memperhatikan pelatihan dan pengenalan bakat profesional, memperkuat pelatihan teknis pemeliharaan dan personel manajemen profesional, dan meningkatkan kualitas komprehensif dan tingkat teknis mereka. Selain itu, perusahaan juga perlu memperkuat deteksi peralatan, menentukan waktu perawatan, memahami jenis kesalahan, dan secara aktif mengambil tindakan yang ditargetkan untuk perbaikan dan pengelolaan, untuk memastikan kualitas produksi obat.
