산동 수의약 협회는 새로운 버전의 수의약 GMP 교육 회의를 개최했습니다
13년 2021월 XNUMX일, 산동 수의약 협회는 지난에서 새로운 버전의 수의약 GMP 교육 회의를 개최했습니다. Zhengzhou Vtops Machinery Co Ltd의 CEO인 Zhang Feng이 이 회의에 초대되었습니다.
우리는 주최자로부터 540명 이상의 기술자와 품질 관리자가 교육 회의에 참석했음을 배웠습니다. 여기에는 산동성의 수의학 약품 제조업체 관리자, 생산 관리자, 품질 관리자 및 기타 관련 인력이 포함됩니다.
이번 연수회에 참가한 동물용의약품 관련 기관은 다음과 같다.
- 산동성 동물 제품 품질 검사 센터.
- 산동성 사료 수의약품 품질 검사 센터.
- 지난 농산물 품질 검사 센터.
이번 연수회에 참석한 동물용의약품 관련 학자 및 연구자들은 다음과 같다.
- Duan Wenlong, 중국 동물 의약품 감독 연구소의 연구원이자 수석 검토자입니다.
- Liu Guohua, 산둥 축산 및 수의국 정책 및 규정 부서 국장.
- Fang Wei, 사료 및 동물 의약품 부서 연구원.
- Shao Bing, Shandong 동물 제품 품질 검사 센터 소장.
- 산동 사료 및 동물 의약품 품질 검사 센터의 부국장 Yang Zhikun.
훈련은 산동성에서 새로운 수의약품 GMP의 원활한 시행을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 기업의 변화와 업그레이드를 가속화하십시오. 동물의약품의 경쟁력을 강화합니다. 축산업의 건강하고 고품질 개발을 촉진합니다. 식품 안전과 공중 보건 안전을 보장합니다.
GMP란?
GMP는 제약 제조업체, 식품 산업 및 기타 산업의 필수 표준입니다. 건강 품질 요구 사항을 충족하기 위해 주의 관련 규정을 따르는 회사를 요구합니다. 특히 원료, 인력, 설비, 장비, 생산공정, 포장, 운송, 품질 관리 등 기업이 기업 위생 환경을 개선하는 데 도움이 되는 일련의 운영 규범을 형성했습니다. 그리고 생산 과정에 존재하는 문제를 발견하고 적시에 해결하십시오.
간단히 말해서, GMP는 제약 및 식품 제조업체가 최종 제품 품질을 보장할 수 있는 시스템을 갖추고 있어야 합니다. 규제 요구 사항을 충족하기 위해 식품 안전 및 건강을 포함합니다. 좋은 생산 설비, 합리적인 생산 공정, 완벽한 품질 관리, 엄격한 테스트 시스템 등을 포함한 시스템.
GMP의 목적은 다음과 같습니다.
1, 교차 오염: 약물 생산 과정에서 오염 및 교차 오염을 최대한 피하십시오.
2, 품질 향상 : 다양한 오류의 발생을 줄이고 약의 품질을 향상시키는 중요한 조치입니다.
새 버전의 GMP를 구축해야 하는 이유는 무엇입니까?
국제표준규격으로 GMP 제정 국가 간 GMP 실사 결과에 대한 상호 인정을 촉진하는 데 도움이 됩니다. 즉, 국제표준의 궤도에 진입하는 것만으로도 무한한 확장 시장을 갖고 있다. 이를 위해 새로운 버전의 GMP는 국제 선진 표준 및 의약품 규제 경험을 예로 들 수 있습니다. 과학에 더 많은 관심을 기울이고 소프트웨어 요구 사항을 개선하는 데 중점을 둡니다. 그러나 또한 하드웨어, 특히 멸균 약물 부분에서 더 높은 기술 요구 사항을 제시합니다. 이 표준은 약물 생산 관리 및 생산 품질에 대한 높은 출발점과 더 나은 보장을 가지고 있습니다.
새로운 동물용 의약품 GMP는 동물용 의약품 제조업체의 생산 행동을 표준화하기 위한 더 높은 요청을 제시합니다. 특히 동물용 생물학 제품 및 무균 동물용 의약품 생산 표준. 기업의 공장 건물, 시설, 장비 등의 요청. 모든 동물용 의약품 제조업체는 기존 및 향후 제약 장비 및 포장 장비에 대한 기술적 분석 및 연구를 수행해야 합니다. 그리고 자신의 경제적 능력과 제품 공정 요구 사항에 따라 변형 및 업그레이드를 수행합니다. 엔터프라이즈 하드웨어가 새로운 GMP 사양의 요구 사항을 충족하는지 확인합니다.
새로운 GMP 구현은 수백만 명의 사람들이 합법적으로 약물을 사용하는 것을 더 안전하게 보장합니다. 대부분의 중국 제약회사에게 도전이자 희소한 기회이기도 합니다. 기업이 후진성을 제거하고 업그레이드를 실현하고 더 높은 플랫폼으로 날아가는 출발점입니다.
마라의 프로모션
또한 MARA(중국 농림부)는 새로운 수의학 GMP가 발행된 후 시행을 촉진하기 위해 일련의 지원 문서를 발행했습니다. 1년 2020월 XNUMX일부터 새로운 동물용 의약품 제조 기업과 동물용 의약품 제조 기업의 생산 공장 개조, 확장 또는 재배치 및 재건은 새로운 버전의 동물용 의약품 GMP 요구 사항을 충족해야 합니다. [1]. 그러나 모든 동물용 의약품 제조업체는 31년의 완충 기간이 있어 2022년 XNUMX월 XNUMX일까지 새로운 동물용 의약품 GMP 요구 사항을 준수해야 합니다. 변환은 무거운 작업일 뿐만 아니라 시간도 촉박합니다. 따라서 동물용 의약품 제조업체는 적극적인 계획을 세워야 합니다. 구현 계획을 수립하고 자신의 현실에 따라 구현을 구성합니다.
이를 위해서는 모든 제약회사들이 만반의 준비를 다해야 합니다. 이로 인해 Zhengzhou Vtops Machinery Co Ltd는 많은 개선 사항을 발표하고 포장 기계에 많은 특허를 적용했습니다. 여기에는 정확도를 개선하는 방법, 신속하게 청소하는 방법, 교차 오염을 방지하는 방법 등이 포함됩니다.
새로운 GMP 교육 회의에 대한 Vtops 보고서
Li Mingchong은 산동성 GMP 훈련 회의의 새로운 버전에서 연설했습니다.
Zhengzhou Vtops Machiney Co Ltd의 공동 설립자인 Mr. Li Mingchong은 동물용 의약품 제조업체를 위한 GMP에 따라 지능형 생산 및 포장 솔루션을 제공하는 연설을 했습니다. 그리고 “동물용의약품 분말, 프리믹스, 다품종 분말, 멀티백 타입, 멀티 스펙의 고효율 먼지 없는 포장을 실현하는 방법”이라는 보고서를 모두에게 공유했습니다. Mr. Li Mingchong의 연설은 주최측의 높은 평가와 찬사를 받았으며 참여 기업의 GMP 프로세스에 대한 방향과 효과적인 솔루션을 제시했습니다.
Vtops는 포장 자동화 분야에서 전문적인 수준을 지속적으로 개선해 왔습니다. Vtops는 다양한 재료 일괄 포장 기계를 성공적으로 개발했습니다. 와 같은, 오거 충전물 기계, VFFS 포장 기계, PFS 포장 기계 및 기타 포장 기계 장비. 그들은 식품, 의약, 화학, 농업 및 기타 여러 분야에서 널리 사용되었습니다.
또한 VTOPS는 많은 기술 특허 및 발명 특허를 획득했습니다. 그러나 또한 우리는 현대 산업 공장의 40,000 평방 미터를 자체 구축하고 있습니다.
참조 :
[1] 중국 농림부 고시 제293호: http://www.moa.gov.cn/gk/tzgg_1/gg/202005/t20200506_6342920.htm
[2] VTOPS 공장의 3D 렌더링, 클릭하십시오: https://www.vtops.com/3d/.
